“港澳藥械通”已引進(jìn)藥械品種79種，“人等藥”將變?yōu)椤八幍热恕?/h1>
時間：2024-10-09 17:08:29  來源：羊城派

　　10月9日，廣東省新聞辦舉行新聞發(fā)布會，介紹《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》(以下簡稱《行動方案》)的出臺背景和主要內(nèi)容。《行動方案》提出，充分運(yùn)用“港澳藥械通”政策，加快擴(kuò)大指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品范圍，探索逐步擴(kuò)展適用區(qū)域范圍。

　　會上，廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長王玲指出，2021年，“港澳藥械通”政策落地后，打通了國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床使用的通道，使已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，在臨床急需的情況下，可以在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，為大灣區(qū)居民帶來了疾病治療實實在在的便利。

　　截至目前，“港澳藥械通”已公布指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到45家，實現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個地市全覆蓋，引進(jìn)港澳已上市藥械品種79種(藥品39種，器械40種)，惠及灣區(qū)居民近萬人次，并進(jìn)一步吸引全球跨國藥械企業(yè)關(guān)注廣東，營造大灣區(qū)創(chuàng)新藥械集聚發(fā)展的良好氛圍。

　　今年7月31日廣東省人大常委會審議通過了《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》，用法治手段破解急需港澳藥械管理中的難點痛點堵點問題，助推健康灣區(qū)高水平發(fā)展。

　　王玲表示，根據(jù)管理條例，接下來，對急需港澳藥械實行目錄管理，將動態(tài)調(diào)整并及時向社會公布。全流程壓縮審評審批時限，目錄外急需港澳藥械審批時限由原來35個工作日壓縮到20個工作日，目錄內(nèi)急需港澳藥械審批時限由原來25個工作日壓縮到10個工作日，平均提速50%，將“人等藥”變?yōu)?ldquo;藥等人”。

　　為進(jìn)一步推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，廣東將進(jìn)一步鼓勵全球跨國藥械企業(yè)利用粵港澳大灣區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，通過“港澳藥械通”政策，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)范開展急需港澳藥械真實世界研究，支持使用效果良好的急需港澳藥械在內(nèi)地申請注冊上市。

　　文|記者 陳澤云

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